décembre 8, 2021

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Quels sont les 7 vaccins approuvés par l’OMS et sont sur la liste d’attente

À l’échelle mondiale, divers vaccins contre Govt-19 sont déjà approuvés par les organismes de réglementation pour la vaccination et le contrôle des médicaments dans les pays. Il y en a plus 105 Les vaccins candidats sont évalués dans le cadre d’essais cliniques, et 41 Ils ont atteint le stade de l’évaluation finale. Parallèlement, plus de 6,8 milliards de volumes ont déjà été utilisés sur la planète. Et un panel d’experts de l’Organisation mondiale de la santé a ajouté un nouveau vaccin à sa liste de vaccins d’urgence : Vaccin Kovac approuvé développé par Bharat Biotech, une société indienne. Au total, l’agence de santé de l’OMS a déjà approuvé 7 vaccins contre le COVID-19. Mais il est encore dans l’estimation pour d’autres vaccins déjà utilisés par plus de 4 000 millions de personnes.

Les vaccins contre Govt-19 peuvent être approuvés de deux manières. Un système d’accréditation par l’Autorité Nationale de Régulation. Les fabricants de vaccins fournissent des informations sur leur efficacité dans la prévention des maladies par le biais d’essais cliniques. Les autorités réglementaires nationales examinent ces données pour évaluer si l’accréditation est requise. L’efficacité et l’innocuité des vaccins sont constamment surveillées, même après leur introduction dans un pays.

D’autre part, il existe la pratique de l’ajouter à la liste de l’OMS pour une utilisation d’urgence. « Afin d’accélérer la disponibilité de ces produits pour les personnes touchées par des urgences de santé publique, il s’agit d’un processus basé sur les risques pour évaluer et répertorier les vaccins, les traitements et les résultats des tests non autorisés », a-t-il expliqué. Institut de la Santé. Ce processus permet aux pays d’importer et d’administrer des vaccins COVID-19 et d’accélérer leur propre accréditation réglementaire.

Les vaccins contre le COVID-19 peuvent être approuvés par l'organisme de réglementation de chaque pays ou par le Conseil consultatif de l'OMS.  Cette seconde procédure favorise l'entrée de doses dans le mécanisme COVAX pour atteindre les pays pauvres par le biais de vaccins / REUTERS / Kim Hong-Ji / Archive.
Les vaccins contre le COVID-19 peuvent être approuvés par l’organisme de réglementation de chaque pays ou par le Conseil consultatif de l’OMS. Cette seconde procédure favorise l’entrée de doses dans le mécanisme COVAX pour atteindre les pays pauvres par le biais de vaccins / REUTERS / Kim Hong-Ji / Archive.

Les pays et les autorités réglementaires nationales peuvent autoriser l’utilisation du vaccin COVID-19 dans un pays, même s’il n’est pas répertorié par l’OMS pour une utilisation d’urgence. Parce que « Chaque État membre a un devoir souverain envers ses propres citoyens et développe ses propres politiques nationales de santé », reconnaît l’agence de santé.

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L’approbation de l’agence de santé intervient après qu’un comité consultatif sur les vaccins et la vaccination appelé SAGE a été émis. Il conseille l’OMS sur les politiques et stratégies mondiales allant de la technologie des vaccins et de la vaccination, la recherche et le développement, la mise en œuvre de la vaccination et ses liens avec d’autres interventions de santé. Le rôle du conseil consultatif dépasse le gouvernement du 19. Il traite toutes les maladies évitables par la vaccination.

Le vaccin à ARN messager développé par Pfizer / BioNTEch est le premier vaccin à être approuvé par l’Organisation des Nations Unies pour la santé. Il a d’abord été reconnu chez les adultes. Le vaccin a été développé aux États-Unis et en Allemagne et a été utilisé dans des pays comme le Chili et l’Argentine (depuis octobre dernier). Dans un essai de troisième étape impliquant des enfants de 12 à 15 ans, le vaccin s’est avéré le plus efficace et le plus sûr pour ce groupe d’âge. En conséquence, le symptôme précédent était limité aux enfants de 16 ans et plus et est recommandé pour les enfants de 12 ans et plus.

Directeur, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), États-Unis Le Dr Rochelle Valensky a déclaré hier qu’ils avaient approuvé la recommandation du conseil consultatif de la société de vacciner les enfants âgés de 5 à 11 ans avec le vaccin Pfizer / Bioentech. Précise la façon de se faire vacciner immédiatement pour cette tranche d’âge aux États-Unis, encore plus jeune.

La directrice du CDC, Rochelle Walensky, admet avoir utilisé le vaccin Pfizer / Bioentech sur des enfants aux États-Unis / via Susan Walsh / Pool REUTERS / Archive
La directrice du CDC, Rochelle Walensky, admet avoir utilisé le vaccin Pfizer / Bioentech sur des enfants aux États-Unis / via Susan Walsh / Pool REUTERS / Archive

Le deuxième vaccin approuvé par l’Organisation mondiale de la santé est basé sur le site Messenger RNA. Il a été développé par une entreprise moderne aux États-Unis. Il est déjà approuvé dans ce pays, le Canada, et en Australie en septembre, il a été approuvé pour les adolescents. Il est utilisé en Argentine depuis août pour les adolescents présentant des facteurs de risque et les adultes en attente d’une deuxième dose. Vaccin Spoutnik V, livraison retardée.

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Homologation du vaccin vecteur adénoviral développé par Astrogeneka au Royaume-Uni et de sa version Covshield produite par le Serum Institute of India, du vaccin monodose de Johnson & Johnson / Johnson (licence dans 75 pays), et des vaccins inactivés en Chine

En octobre dernier, L’équipe SAGE de l’OMS a renouvelé son approbation pour deux vaccins chinois. «Pour les vaccins inactivés synoviaux et sinoformes, une (troisième) dose supplémentaire de vaccin homologue doit être administrée aux personnes de 60 ans et plus dans le cadre d’une série primaire étendue. L’utilisation d’un vaccin multivitaminé pour une dose supplémentaire peut également être envisagée en fonction de l’administration du vaccin et de considérations d’accessibilité. En mettant en œuvre cette recommandation, les pays devraient d’abord viser à augmenter la couverture de deux doses dans cette population, puis administrer la troisième dose, en commençant par les personnes âgées », ont écrit les experts du panel. Dans des pays comme l’Argentine, les personnes de plus de 50 ans qui ont été vaccinées avec le vaccin synoforme recevront des médicaments supplémentaires. Les enfants et les adultes immunodéprimés recevront également la troisième dose.

L'OMS a approuvé le vaccin synoforme pour les enfants en Argentine / REUTERS / Agustin Marcarian.
L’OMS a approuvé le vaccin synoforme pour les enfants en Argentine / REUTERS / Agustin Marcarian.

Le vaccin développé en Inde est sur la liste aujourd’hui, ils l’appellent covaxine. L’OMS a déclaré qu’il était efficace à 78% dans la prévention du COVID-19 sévère et qu’il était « extrêmement efficace » pour les pays pauvres en raison de ses conditions de stockage simples.

En attendant, Le vaccin Spoutnik V, développé par la société russe Kamaleya, est toujours en cours d’évaluation par le groupe SAGE.. Il est déjà reconnu dans 70 pays. Lors d’une récente conférence de presse, le Directeur général adjoint de l’OMS pour l’accès aux médicaments, vaccins et produits pharmaceutiques, Dr. Mariangela Simovo a noté que le processus de liste de candidatures d’urgence Spoutnik V a été suspendu jusqu’au 20 octobre « en raison d’une procédure légale ». Pour procéder à l’évaluation, le demandeur est tenu de signer qu’il a accepté les règles et procédures de l’OMS.

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Le processus d’évaluation du vaccin Spoutnik V a repris le 21 octobre, de sorte que les inspections des usines de production de médicaments pourraient reprendre dans les semaines à venir. « Nous continuerons de recevoir des données supplémentaires des clients de Sputnik. C’est donc un processus qui fonctionne pour tout le monde », a-t-il ajouté.

Le temps d’attente pour qu’un vaccin soit ajouté à la liste de l’OMS « dépend de la rapidité avec laquelle les fabricants envoient les données », a déclaré le Dr. dit Simov. « Dans certains cas, nous devons faire des inspections d’usine », a-t-il déclaré.

Une femme reçoit le vaccin CanSino contre le virus corona à l'isthme de Tehwondebek au Mexique.  C'est un vaccin à dose unique développé en Chine / EFE / Luis Villalobos
Une femme reçoit le vaccin CanSino contre le virus corona à l’isthme de Tehwondebek au Mexique. C’est un vaccin à dose unique développé en Chine / EFE / Luis Villalobos

Le vaccin à dose unique CanSino Biologics développé en Chine attend également l’approbation de l’OMS. Cependant, il n’a pas encore été approuvé par l’OMS. Bien que les procédures administratives soient terminées, il n’y a pas de date précise pour l’approbation. Il est déjà reconnu dans des pays comme l’Argentine.

Le vaccin CanSino Biologics utilise la même technologie que le vaccin Ebola, qui contient des vecteurs viraux (matériel génétique) et affaiblit les virus utilisés comme véhicules. En conséquence, ils ne peuvent pas provoquer la maladie du gouvernement-19. À la réception du vaccin, le virus vecteur produit des centaines de copies de l’antigène, ainsi le système immunitaire répond avec des anticorps neutres après 14 jours.

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